Singclean IVD Kit de prueba COVID-19 IgG / IgM (oro coloidal)

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COVID-19 IgG / IgM (método de oro coloidal es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal para la detección rápida, cualitativa y diferencial de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 en humanos sangre total, suero o plasma. Esta prueba solo proporciona un resultado de prueba preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el casete COVID-19 IgG / IgM (WB / S / P) debe confirmarse con un método de prueba alternativo y hallazgos.

El casete COVID 19 IgG / IgM (WB / S / P) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal. La prueba utiliza un anticuerpo anti-IgM humano (línea de prueba IgM anti-IgG humana (línea de prueba IgG) e IgG anti-conejo de cabra (línea de control C) inmovilizados en una tira de nitrocelulosa. La almohadilla de conjugado de color burdeos contiene s oro coloidal conjugado a antígenos de COVID 19 recombinantes conjugados con oro coloide (conjugados de COVID 19) y conjugados de oro IgG de conejo.

Cuando se agrega una muestra seguida de tampón de ensayo al pocillo de la muestra, los anticuerpos IgM y / o IgG, si están presentes, se unirán a los conjugados de COVID 19 formando un complejo de anticuerpos antígeno. Este complejo migra a través de la membrana de nitrocelulosa por acción capilar. Cuando el complejo se encuentra con la línea del anticuerpo inmovilizado correspondiente (anti-IgM humana y / o IgG anti-humana humana), el complejo queda atrapado formando una banda de color burdeos que confirma un resultado reactivo de la prueba. La ausencia de una banda de color en la región de prueba indica un resultado de prueba no reactivo.

La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del conjugado oro inmunocomplejo de cabra anti-conejo IgG / IgG de conejo, independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas de prueba. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.